Специалист по обеспечению качества

МЫ – научно-производственная компания, специализирующаяся в создании и производстве орфанных препаратов. Собственная интеллектуальная и технологическая база компании позволяет осуществлять полный цикл разработки препаратов от идеи до регистрации и выпуска готовых лекарственных форм. 

Обязанности: 

- Разработка и актуализация внутренних документов в области управления качеством на фармацевтическом производстве (СОП, СТП, инструкции, протоколы производства и т.д.);  

- Участие в процессах СМК: расследование и учет отклонений, анализ рисков, самоинспекции, аудиты, проведение валидации; проверка выполнения; корректирующих и предупреждающих действий, обучение и оценка персонала, управление системой документации по СМК и др.; 

- Формирование обзоров по качеству выпускаемой продукции; 

- Подготовка и участие в прохождении лицензирования со стороны Минпромторга. 

Требования: 

- Высшее образование (фармацевтическое, химико-технологическое, управление качеством); 

- Опыт работы 1-3 года на фармкомпании (твердые лекарственные формы, таблетки, капсулы) не менее 1 года; 

- Опыт разработки документов в области качества; 

- Способность ориентироваться в законодательстве, знание нормативной документации и стандартов, относящихся к производству лекарственных средств, в т.ч. основных положений GMP. 

Условия: 

- График работы: 5/2 с 10:00 до 18:00; 

- Средняя заработная плата от 110 000; 

- Работа в молодой компании в перспективной отрасли; 

- Оформление в соответствии с ТК РФ;  

- Оплачиваемые больничные и отпуска;  

- Место работы в черте СПб;  

- Питание за счет компании;  

- Заработная плата обсуждается индивидуально с кандидатами, которые соответствуют требованиям вакансии; 

- Квартальная премия при выполнении плана компании - четверть оклада . Годовая премия до 100%; 

- Перпективы роста: обучение и повышение квалификации за счет компании; 

- Адрес: г Санкт-Петербург, Михайловский переулок 4АБ.