Специалист по квалификации и валидации

Разработка и ведение всей необходимой документации менеджмента качества. Разработка плана валидации/квалификации. Проведение валидации/ квалификации. Составление отчетов по валидации/ квалификации.

Опыт работы от 2 лет в данной области на фармацевтическом производстве или в подрядной организации. Английский язык - чтение технической документации.

Обязанности:

-Квалификация технологического и лабораторного оборудования;

-Квалификация чистых помещений, чистых сред;

-Разработка документации и анализ рисков;

-Проведение общей оценки рисков и их контроля;

-Разработка и ведение всей необходимой документации менеджмента качества;

-Разработка плана валидации/квалификации;

-Проведение валидации/ квалификации,

-Составление отчетов по валидации/ квалификации;

-Согласование планов CAPA;

Требования:

-Опыт работы от 2 лет в данной области на фармацевтическом производстве или в подрядной организации;

-Английский язык - чтение технической документации;

-Высшее техническое/биотехнологическое/фармацевтическое/химическое образование или другое близкое образование;

Условия:

-Официальное трудоустройство согласно ТК РФ;

-Возможность развития;